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ISO22000食品安全管理体系系统文件大全及经验分享

2019-07-18

我看了网络上很多关于ISO22000食品安全管理体系的文件,很多都是不到位或者是理解错误的,发一些我收集到的的文件和我对ISO22000食品安全管理体系文件的理解,相互学习。
    我认为ISO22000食品安全管理体系关键的三大部分是:1)前提方案;2)操作性前提方案;3)HACCP计划。
    很多人都是简单的引用HACCP计划体系时代的GMP/SSOP概念,改头换面就成了ISO22000的前提方案和操作性前提方案,这样的理解是有偏颇的,很多地方造成概念的冲突,破坏ISO体系的完整性,不但起不到指导作用,很多时候还会造成困扰,妨碍ISO体系运行。
    ISO22000强调体系的完整性,在9001体系中植入食品安全控制体系,要求在9001体系运行的基础上执行前提方案、操作性前提方案、HACCP计划。故必须明确三个层次的控制组合,各行其是才能有效运作。
    很多公司把前提方案和操作性前提方案混在一起,前提方案是GMP改版,旧版SSOP增加内容后转化为操作性前提方案,这样是很不适宜的,前提方案应与操作性前提方案做一个层次区分,确保公司内部对体系理解的一致性。
    ISO体系下运行的前提方案应分明层次:
1)前提方案,顾名思义,就是形成方案(文件)的完成某件事情的一个前提条件。包罗万象,生产条件、环境、人力资源提供、设备提供等等都是,在ISO体系下应将它明确为首要层次要求,即静态的前提条件要求,通常包括环境卫生要求、设备要求、厂房设计要求、厂区卫生要求、人员技能要求等等。不应将SSOP的8大方面都列进来。
2)操作性前提方案,也是前提方案之一,强调的是操作性的,即动态要求。应区别于前提方案内容以保证管理体系的层次性。应有针对性,不能笼统的引用GMP或SSOP。通过对流程的危害分析结果,针对某些容易引入危害的环节针对性的提出一组标准操作要求,以减少引入危害的可能。
通常是显著危害环节,但又不易采用即时、量化控制措施监控的环节才需要建立前提性操作方案。比如对原物料重金属危害的控制、用水安全、预防交叉污染、食品接触表面的清洁、防鼠防蝇等等,应该强调的是,它应该有非常明显的针对性,建立在前提方案的基础上。    以上两点都是重要的,但不适宜监控,即时反馈,所以通常采用验证的方法来确定其有效性。验证的方式及频率应建立在危害分析的基础上。
3)HACCP计划,是食品安全管理体系金字塔的顶端。务必要通过流程危害分析,要有非常强的针对性。选择能即时反应、明确量化的关键点进行控制。所谓关键,就是过了这村就没着店的点,没控制好改点后续就无法弥补缺失的。关键点在精不在多,一条生产线的关键点不应超过5个,但必须建立在前提方案和操作性前提方案有效执行的基础上,否则关键点控制是无意义的。关键点的限值、监控方法、监控频率应得到有效验证,以确保危害风险降低到可接受水平。
    ISO22000体系文件的建立应该遵循以上的一些原则建立的,确保文件层次的明晰。附件是一些收集文件,也不尽完善,仅供参考。
    文件包括:ISO22000基础知识、ISO22000食品安全管理手册、前提方案操作性前提方案控制程序、前提方案、操作性前提方案、操作性前提方案策划表、操作性前提方案验证规范等

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